注册证编号 | 湘械注准20222060391 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
产品名称 | 一次性电子肾盂膀胱输尿管内镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LE-Ⅱ-S、LE-Ⅱ-L |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,与本公司生产制造的内镜摄像系统主机配合使用,用于人体尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察成像。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/4 |
生效日期 | 2022/3/4 |
有效期至 | 2027/3/3 |