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湖南灵康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222060391”基本信息
注册证编号湘械注准20222060391 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601
产品名称一次性电子肾盂膀胱输尿管内镜导管
管理类别第二类
型号规格LE-Ⅱ-S、LE-Ⅱ-L
结构及组成/主要组成成分本产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中使用,与本公司生产制造的内镜摄像系统主机配合使用,用于人体尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察成像。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/4
生效日期2022/3/4
有效期至2027/3/3
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