| 注册证编号 | 鄂械注准20222403994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 前白蛋白（PA）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品1：1×0.5mL、5×0.5mL、15×0.5mL；质控品2：1×0.5mL、5×0.5mL、15×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品1：Tris缓冲液，Proclin300，牛血清白蛋白，氯化钠，前白蛋白（PA）抗原，目标浓度范围：（120-180）mg/L。质控品2：Tris缓冲液，Proclin300，牛血清白蛋白，氯化钠，前白蛋白（PA）抗原，目标浓度范围：（240-360）mg/L。（具体成分详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于前白蛋白（PA）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
