| 注册证编号 | 沪械注准20192210502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海商汤智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路391号3号楼1605A室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区龙腾大道2835号 |
| 产品名称 | 医学影像存储和传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SenseCare-Rad |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件，发布版本为v1.0,载体为光盘。产品由用户管理模块、数据管理模块、图像处理模块、阅片服务模块和报告管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，用于接收具有DICOM 3.0传输协议的CT、MR、DX多种影像设备的图像输出，进行图像存储、传输、浏览、处理（可对2D图像进行浏览和操作，操作包括缩放、翻页、平移、调节窗宽窗位、反色、重置；可对CT、MR进行多平面重建；可对多平面重建后图像和体数据渲染图像进行浏览和操作）及报告输出。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/25 |
| 生效日期 | 2019/11/25 |
| 有效期至 | 2024/11/24 |
