| 注册证编号 | 湘械注准20232060566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性电子输尿管肾镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US-S2600、US-E2600、US-S2601、US-E2601、US-S2602、US-E2602 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子输尿管肾镜由头端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部和连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与医用内窥镜图像处理器(华芯公司生产)配合使用， 经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
