| 注册证编号 | 苏械注准20172060290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX118F/a、PLX118WF-A、PLX118WF-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件（组合式，102或102B）、限束器（XFA111）、平板探测器（D100A或Pixium2121S）、图像处理工作站（T218F或T218WF）、C形臂及可移动机架（Z218F或Z218WF）、医用C形臂影像工作站软件（MIWS104，软件发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床X射线透视、摄影用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
