| 注册证编号 | 冀械注准20222090247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三河康联医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三河市燕郊开发区北一路北侧 |
| 生产地址 | 三河市燕郊开发区北一路北侧 |
| 产品名称 | 紫外线治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UV7002K、UV7002B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗机主机及特定波长的紫外线灯管组成。主机包括：机箱、 电源模块、控制单元、显示器和嵌入式软件。特定波长的紫外线灯管包括：UV7002K（21支PUVA紫外线荧光灯管+21支NB-UVB紫外线荧光 灯 管 ）、UV7002B (42支NB-UVB紫外线荧光灯管)。嵌入式软件：名称为 SHKLUV2020，完整版本号为V1.0.0，发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
