| 注册证编号 | 湘械注准20212022358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1-001（集群注册） |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱镜导管异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KE-CFF-A-380×1.6、KE-CFF-A-380×2.3、KE-CFF-B-380×1.6、KE-CFF-B-380×2.3、KE-CFF-A-600×1.6、KE-CFF-A-600×2.3、KE-CFF-B-600×1.6、KE-CFF-B-600×2.3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳头部件、外管、护套管、手柄组成。钳头部件由17-4PH不锈钢制成、外管由304不锈钢制成、护套管由PE制成、手柄由ABS制成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与膀胱镜配套使用，用于泌尿道异物取出。用于泌尿道异物取出。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
