| 注册证编号 | 湘械注准20222021533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CC7， CC8， CC9， CC10， CC11， CC12， CC13， CC14， CC15， CC16， CC17， CC18， CC19， CC20， CC21，CC22， CC23， CC24， CC25， CC26， CC27， CC28， CC29， CC30， CC31， CC32， CC33， CC34， CC35， CC36； CCplus7， CCplus8， CCplus9， CCplus10， CCplus11， CCplus12， CCplus13， CCplus14， CCplus15， CCplus16， CCplus17，CCplus18， CCplus19， CCplus20， CCplus21， CCplus22， CCplus23， CCplus24，CCplus25， CCplus26，CCplus27， CCplus28，CCplus29， CCplus30， CCplus31， CCplus32， CCplus33， CCplus34， CCplus35， CCplus36； CCpro7-S， CCpro8-S， CCpro9-S， CCpro10-S， CCpro11-S，CCpro12-S， CCpro13-S， CCpro14-S， CCpro15-M， CCpro16-M， CCpro17-M， CCpro18-M， CCpro19-M， CCpro20-M， CCpro21-L， CCpro22-L， CCpro23-L， CCpro24-L，CCpro25-L， CCpro26-L， CCpro27-L， CCpro28-L， CCpro29-L， CCpro30-L， CCpro31-L， CCpro32-L， CCpro33-L， CCpro34-L， CCpro35-L， CCpro36-L； CCKOL7-S， CCKOL8-S， CCKOL9-S， CCKOL10-S， CCKOL11-S， CCKOL12-S， CCKOL13-S， CCKOL14-S， CCKOL15-M， CCKOL16-M， CCKOL17-M， CCKOL18-M， CCKOL19-M， CCKOL20-M， CCKOL21-L， CCKOL22-L， CCKOL23-L， CCKOL24-L， CCKOL25-L， CCKOL26-L， CCKOL27-L， CCKOL28-L， CCKOL29-L， CCKOL30-L， CCKOL31-L， CCKOL32-L， CCKOL33-L， CCKOL34-L， CCKOL35-L， CCKOL36-L； CCmega7-S， CCmega8-S， CCmega9-S， CCmega10-S， CCmega11-S， CCmega12-S， CCmega13-S， CCmega14-S， CCmega15-M， CCmega16-M， CCmega17-M， CCmega18-M， CCmega19-M， CCmega20-M， CCmega21-L， CCmega22-L， CCmega23-L， CCmega24-L， CCmega25-L，CCmega26-L， CCmega27-L， CCmega28-L， CCmega29-L， CCmega30-L， CCmega31-L， CCmega32-L， CCmega33-L， CCmega34-L， CCmega35-L， CCmega36-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮吻合器由内环座组件，器身和附件组成，其中内环座组件包括内环座、钉砧、刀砧、中心丝杆，器身包括吻合钉、钉仓、钉筒、环形切刀、推钉片、辅片、壳体、把手、调节旋钮、保险装置，附件包括剥离棒、勾线针，扩张棒。根据器械附件不同，产品可分为CC、 CCplus、 CCpro、 CCKOL、 CCmega 五种型号，每种型号根据内环座的内直径分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割吻合手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
