| 注册证编号 | 浙械注准20232401251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体规格详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钠，乙二胺四乙酸二钠。 试剂2：苄索氯铵。 校准品：脑脊液或尿液总蛋白，磷酸盐缓冲液。 质控品：脑脊液或尿液总蛋白，磷酸盐缓冲液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人脑脊液/尿液样本中总蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
