| 注册证编号 | 粤械注准20162171128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市大正义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区长盛街25号201、301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区长盛街25号201、301房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；②二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；③二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；④铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。⑤聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/7 |
| 生效日期 | 2021/1/7 |
| 有效期至 | 2026/1/6 |
