| 注册证编号 | 粤械注准20142080090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州耀远实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMA-Ⅰ-2.0、LMA-Ⅰ-2.5、LMA-Ⅰ-3.0、LMA-Ⅰ-4.0、LMA-Ⅰ-5.0、LMA-Ⅱ-1.0、LMA-Ⅱ-1.5、LMA-Ⅱ-2.0、LMA-Ⅱ-2.5、LMA-Ⅱ-3.0、LMA-Ⅱ-4.0、LMA-Ⅱ-5.0、LMA-Ⅲ-2.0、LMA-Ⅲ-2.5、LMA-Ⅲ-3.O、LMA-Ⅲ-4.O、LMA-Ⅲ-5.O、LMA-Ⅳ-1.0、LMA-Ⅳ-1.5、LMA-Ⅳ-2.0、LMA-Ⅳ-2.5、LMA-Ⅳ-3.O、LMA-Ⅳ-4.O、LMA-Ⅳ-5.O、LMA-Ⅶ-1.0、LMA-Ⅶ-1.5、LMA-Ⅶ-2.0、LMA-Ⅶ-2.5、LMA-Ⅶ-3.O、LMA-Ⅶ-4.O、LMA-Ⅶ-5.O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不含乳胶的医用级硅橡胶制成，分为单腔喉罩、双腔喉罩、压力监测型单腔喉罩、压力监测型双腔喉罩压力监测型纤支镜专用喉罩。单腔喉罩主要由气囊、气道导管、三插导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀组成。双腔喉罩主要由气囊、气道导管、食道引流导管、食道引流导管出口、牙垫、三插导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀组成。压力监测型单腔喉罩主要由气囊、气道导管、三插导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、压力监测气管、压力监测表接头和压力监测表接头密封塞组成。压力监测型双腔喉罩主要由气囊、气道导管、食道引流导管、食道引流导管出口、牙垫、三插导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、压力监测气管、压力监测表接头和压力监测表接头密封塞组成。压力监测型纤支镜专用喉罩主要由纤支镜导管、气道导管、压力监测气管、压力监测表接头和压力监测表接头密封塞等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进入人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
