| 注册证编号 | 桂械注准20192400098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT QC 11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由0～40%猪血红细胞、0～0.5%鸡血红细胞和0～1%羊血红细胞、0.4%～1%氯化钠、0.001%～0.01%柠檬酸、0.2%～0.8%柠檬酸三钠、0.5%～2%牛血清白蛋白组成。不同批次产品的赋值不同，具体参考值见每批产品出厂随附的参考值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/19 |
| 生效日期 | 2019/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
