| 注册证编号 | 湘械注准20212140394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朗开医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用活组织检查针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、护套、内针杆和内针座组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用活组织检查针作为引导针，用于从肺脏、肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结等软组织和各种软组织病变中获取活检样本。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
