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山东新华医用环保设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232081027”基本信息
注册证编号鲁械注准20232081027 [查看相关产品信息]
注册人名称山东新华医用环保设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博高新区新华医疗科技园
生产地址山东省淄博高新区万杰路88号
产品名称小型医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格XH-ZY3W、XH-ZY5W。
结构及组成/主要组成成分该产品由空气压缩机、制氧主机、氧气储罐、流量计、氧浓度监测装置、计时装置和提示系统组成。
适用范围/预期用途本设备主要适用于制取氧浓度范围为90%-96%(V/V)的氧气(简称93%的氧气)。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2028/11/9
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