| 注册证编号 | 湘械注准20222080612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉吸附器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-X1200-A、CY-X1200-A 、CM-X1500-A、CY-X1500-A 、CM-X1800-A、CY-X1800-A、CM-X2000-A、CY-X2000-A、CM-X1200-B、CY-X1200-B 、CM-X1500-B、CY-X1500-B、CM-X1800-B、CY-X1800-B、CM-X2000-B、CY-X2000-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由Y形连接管路、吸附仓、麻醉面罩(为外购有注册证选配件)组成； Y形连接管路由转化接头、Y形件、机器端接头、管路组成，其中转化接头、Y形件、机器端接头由聚乙烯树脂制成、管路由聚氯乙烯材料制成。吸附仓由活性炭、壳体、上盖、下盖、通气接头组成，其壳体、上盖、下盖、通气接头由GB/T 12672-2009的塑料制成，活性炭符合GB/T 7701.1-2008表3规定的活性炭（不包括粒度指标），粒度指标应符合表4的规定。其中Y型连接管路、麻醉面罩经环氧乙烷灭菌，一次性使用，吸附仓为非灭菌件，仅一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在全麻手术中输送气体、对麻醉废气进行吸附净化。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
