| 注册证编号 | 鲁械注准20242400728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海康州生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室） |
| 生产地址 | 威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室） |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒 卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒 笔型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为条型、卡型、笔型。条型由试纸条组成；卡型由试纸条、卡型外壳组成；笔型由试纸条、笔型外壳组成。 1.试纸条：由样品垫、胶体金结合垫（α-促黄体生成素单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被β-促黄体生成素单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水材料、PVC胶板组成。 2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成素（LH）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
