| 注册证编号 | 湘械注准20232021043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-UW-25080A、LK-UW-25120A、LK-UW-25150A、LK-UW-28080A、LK-UW-28120A、LK-UW-28150A、LK-UW-32080A、LK-UW-32120A、LK-UW-32150A、LK-UW-35080A、LK-UW-35120A、LK-UW-35150A、LK-UW-38080A、LK-UW-38120A、LK-UW-38150A、LK-UW-25080S、LK-UW-25120S、LK-UW-25150S、LK-UW-28080S、LK-UW-28120S、LK-UW-28150S、LK-UW-32080S、LK-UW-32120S、LK-UW-32150S、LK-UW-35080S、LK-UW-35120S、LK-UW-35150S、LK-UW-38080S、LK-UW-38120S、LK-UW-38150S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、软头、内芯、包塑层组成。导丝软头由304不锈钢制成，内芯由镍钛合金制成，包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）制成，保护套由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
