注册证编号 | 冀械注准20222400058 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:1×15ml 试剂2 :1×5ml 2)试剂1:1×18ml 试剂2 :1×6ml 3)试剂1:1×30ml 试剂2 :1×10ml 4)试剂1:1×45ml 试剂2:1×15ml 5)试剂1:1×60ml 试剂2:1×20ml 6)试剂1:2×30ml 试剂2:2×10ml 7)试剂1:2×30ml 试剂2:1×20ml 8)试剂1:2×45ml 试剂2:2×15ml 9)试剂1:2×60ml 试剂2:2×20ml 10)试剂1:2×60ml 试剂2:1×40ml 11)试剂1:2×90ml 试剂2:3×20ml 12)试剂1:3×30ml试剂2:2×15ml 13)试剂1:3×45ml 试剂2:1×45ml 14)试剂1:3×60ml 试剂2:1×60ml 15)试剂1:3×60ml 试剂2:3×20ml 16)试剂1:3×90ml 试剂2:1×90ml 17)试剂1:4×27ml 试剂2:4×9ml 18)试剂1:4×45ml 试剂2:4×15ml 19)试剂1:4×30ml 试剂2:4×10ml 20)试剂1:4×48ml 试剂2:4×16ml 21)试剂1:4×54ml 试剂2:4×18ml 22)试剂1:4×60ml 试剂2:4×20ml 23)试剂1:6×40ml 试剂2:4×20ml 24)试剂1:9×60ml 试剂2:3×60ml 25)试剂1:9×90ml 试剂2:3×90ml 26)试剂1:24×3.9ml试剂2:12×2.6ml 校准品:1×0.5ml;1×1ml(选配) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:PBS缓冲液100mmol/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠0.4g/L、肌酸酶(CR)24KU/L、肌氨酸氧化酶(SOX)11KU/L 试剂2:肌酐酶(CRN)250KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.61g/L、过氧化物酶(POD)10KU/L 校准品:肌酐 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐(Crea)的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/10 |
生效日期 | 2022/2/10 |
有效期至 | 2027/2/9 |