| 注册证编号 | 鲁械注准20202140806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东诺轩医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村 |
| 生产地址 | 山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDNX-WJ、SDNX-FWJ、SDNXS-WJ、SDNXS-FWJ、SDNXJ-WJ、SDNXJ-FWJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由聚丙烯包裹细铁丝制成，常规款和S系列的口罩带由涤纶加氨纶制成，J 系列的口罩带由无纺布制成，S 系列口罩的中间支撑条由聚丙烯制成。口罩以非无菌、无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
