| 注册证编号 | 湘械注准20212012317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南长健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼602-6室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌微波消融针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RMKZ-100-A、RMKZ-100-B、RMKZ-120-A、RMKZ-120-B、RMKZ-130-A、RMKZ-130-B、RMKZ-140-A、RMKZ-140-B、RMKZ-150-B、RMKZ-180- B、RMKZ-150-C、RMKZ-180-C、RMKZ-150-D、RMKZ-180-D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微波同轴连接器、针杆、针头、手柄和射频电缆组成。其中针杆由304不锈钢制成，针尖由特氟龙和陶瓷制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 与频率为2450MHz的微波治疗仪配合使用，用于非内窥镜手术中的消融治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
