宁波赛克生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400043”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200mL（试剂1：90mL×2、试剂2：10mL×2）；250mL（试剂1：50mL×4、试剂2：50mL×1）；200mL（试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2）；300mL（试剂1：80mL×3、试剂2：20mL×3）；300mL（试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×1）；150mL（试剂1：60mL×2、试剂2：30mL×1）；2000mL（试剂1：400mL×4、试剂2：100mL×4）；240测试盒（试剂1：10mL×4、试剂2：2.5mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、α-酮戊二酸、叠氮钠；试剂2：还原型辅酶Ⅰ；校准品：丙氨酸氨基转移酶、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/13 |
| 生效日期 | 2019/8/13 |
| 有效期至 | 2024/8/12 |
