| 注册证编号 | 苏械注准20232171199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港创之亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区新浦工业园珠江路9号 |
| 生产地址 | 连云港市海州区新浦工业园珠江路9号四层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削冠（桥）、种植体上部氧化锆切削冠（桥）、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、钛合金激光选区熔化烤塑冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成.材质为具有有效注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、牙科激光选区熔化钛合金粉末、全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液、全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块、光固化复合树脂冠桥材料、高温瓷粉等材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
