| 注册证编号 | 湘械注准20172140243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳智康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：耳挂式；B型：绑带式。规格：大号、小号、中号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、鼻夹、携带组成，经压片、热合、包装制成；面罩由非织造布材料制造而成；口罩携带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
