| 注册证编号 | 湘械注准20202140607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝山县神盾科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市蓝山县塔峰镇东方大道湘江源皮革皮具产业园西二街5号 |
| 生产地址 | 湖南省永州市蓝山县塔峰镇东方大道湘江源皮革皮具产业园西二街5号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形（耳挂式、绑带式、头带式）；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料。口罩带由锦纶和氨纶，或者无纺布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/25 |
| 生效日期 | 2020/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
