| 注册证编号 | 湘械注准20212140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南旭日医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市新化经济开发区梅苑开发区（原兴昂鞋厂1栋2楼） |
| 生产地址 | 湖南省娄底市新化经济开发区梅苑开发区（原兴昂鞋厂1栋2楼） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式。规格：XR001S：12cm×7cm、XR001M：14.5cm×9.5cm、XR001L： 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布，里层无纺布热合而成。鼻夹由可塑性材料（PP ＋铁丝）制成。口罩带由弹性带（氨纶＋ 锦纶）制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
