| 注册证编号 | 鲁械注准20192400435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:64mL×2 R2:16mL×2； R1:20mL×4 R2:5mL×4； R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:60mL×5 R2:15mL×5； R1:60mL×6 R2:15mL×6； R1:50mL×4 R2:50mL×1； R1:60mL×1 R2:15mL×1； R1:50mL×4 R2:25mL×2； 2×200测试盒（100mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（100mmol/L）、 曲拉通（Triton）X-100[0.5(百分比)（V/V）]。 试剂2（R2）：胆固醇酯酶（500U/L）、胆固醇氧化酶（400U/L）、 过氧化物酶（3000U/L）、对羟基苯甲酸钠（50mmol/L）、 4-氨基安替比林（4-AA）（0.4mmol/L）、 胆酸钠（5mmol/L）、曲拉通（Triton）X-100[0.5(百分比)（V/V）]、 叠氮化钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/17 |
| 生效日期 | 2019/7/17 |
| 有效期至 | 2024/7/16 |
