| 注册证编号 | 湘械注准20202140375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼；浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为：A1（平面形耳挂式）；规格分为：XL（19cm×18cm）、L（17cm×16cm）、M（15cm×14cm）、S（13cm×12cm）、XS（11cm×10cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
