| 注册证编号 | 苏械注准20222021107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。释放套扎装置由单双向显示钮、释放旋钮、绑带、释放控制线、注液管、输送管（仅A型）组成；套扎装置由套扎环、先端帽、触发拉线组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
