| 注册证编号 | 湘械注准20222060772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宣治医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号 |
| 产品名称 | 一次性数字柔性胆胰管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U100、U200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、操作部与导光部组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需与本公司生产的 UVPU-2000型医用内窥镜图像处理系统配合使用，供胆胰系统疾病的检查和手术用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
