| 注册证编号 | 湘械注准20212080311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锦泓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
| 产品名称 | 一次性无损伤吸痰管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按外形结构分为普通型和集液型,接头样式不同分为Y式、飞机头式、喇叭式。每种型号按照外径不同分为1.33、1.5、1.67、2.0、2.17、2.33、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67、7.35、8.0共18个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无损伤吸痰管包主要由一次性无损伤吸痰管和附纸手套组成。无损伤吸痰管包按无损伤吸痰管外形结构分为普通型和集液型,按接头样式不同分为Y式、飞机头式、喇叭式。每种型号按照外径不同分为18个规格。一次性无损伤吸痰管应采用符合GB15593-1995要求的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,附纸手套用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
