| 注册证编号 | 京械注准20232040702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 产品名称 | 一次性无菌椎间盘刨刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BP22产品编号规格产品编号规格BP22114;120BP22345;200BP22124;150BP22355;250BP22134;170BP22365;300BP22144;200BP22315.5;120BP22154;250BP22325.5;150BP22164;300BP22335.5;170BP22214.5;120BP22345.5;200BP22224.5;150BP22355.5;250BP22234.5;170BP22365.5;300BP22244.5;200BP22416;120BP22254.5;250BP22426;150BP22264.5;300BP22436;170BP22315;120BP22446;200BP22325;150BP22456;250BP22335;170BP22466;300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外管、内管、塔形弹簧、尾端、刀头、弯曲管簧、热缩管组成;产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,有效期5年 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱外科手术中切削椎间盘组织和髓核组织 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
