| 注册证编号 | 浙械注准20172220344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HA-360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件组成。主机由机械、液路、硬件和系统软件（V1）组成。附件由瓶盖组件、标准键盘、鼠标、条码扫描仪和打印机（附件均可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过电阻法和比色法，对血液中的有形成分（白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白）进行定量检测，可检测规定量血液中存在的白细胞、红细胞、血小板的绝对数，计算得出红细胞指数，以及进行白细胞三分群检测，并提供相关信息。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
