| 注册证编号 | 湘械注准20232140262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省卡仕龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套 园 B5 栋 303 房 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套 园 B5 栋 303 房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠头戴式(无菌型)，折叠耳挂式(无菌型)，折叠头戴式(非无菌型)，折叠耳挂式(非无菌型)。规格:16cm×9.5cm、14cm×9.5cm、15.5cm×10.7cm、17cm×10.7cm、20.5cm× 8cm、18cm×10.5cm、20cm×7cm、21cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、21.5cm ×8cm、13.5cm×9cm、14.7cm×6cm、17cm×6.5cm、22cm×8.5cm、23.5c m×8.7cm、23cm×13.5cm、12.5cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为五层结构,第一层由无纺布制造而成，第二层由热风棉制造，第三层和第四层由聚丙烯熔喷布制造而成，第五层由无纺布制造而成。口罩带由弹性材料制成。产品以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。非无菌型产品不适用于隔离重症监护病区等有严格微生物控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
