| 注册证编号 | 鲁械注准20212140474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚乙烯材料制成；口罩带由涤纶材料制成。本产品以无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
