| 注册证编号 | 湘械注准20212060133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙观谱红外科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一701 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一701 |
| 产品名称 | 医用红外成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTA-301A型、DTA-301B型、DTA-301C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由红外摄像头、电动升降架、操作控制台及红外成像软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体的红外测温成像，提供对腰椎间盘突出症、腰臀、腿软组织损伤和炎症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
