| 注册证编号 | 浙械注准20162400769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:20ml×1；R1:50ml×1 R2:25ml×1； R1:50ml×2 R2:50ml×1；R1:64ml×3 R2:48ml×2； R1:50ml×2 R2:25ml×2；R1:40ml×2 R2:20ml×2； R1:4ml×4×10 R2:4ml×2×10； R1:4ml×4×12 R2:4ml×2×12； 质控品(可选购):0.4ml×1；1.0ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:氯化钴； R2:二硫苏糖醇(DTT)； 质控品:缺血修饰白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
