| 注册证编号 | 湘械注准20232170677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南肽尔生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室 |
| 产品名称 | 医用口腔液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 喷剂型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g；含漱型：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、300g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液体和容器组成，液体由纯化水、卡波姆、甘油、麦芽糊精、海藻酸钠、低聚异麦芽糖、β—葡聚糖、木糖醇、一水柠檬酸、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯组成。容器为PET材质,喷剂型为喷雾泵盖, 含漱型为拧盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在患处形成保护层，缓解口腔炎症、口腔溃疡、义齿或牙箍造成的微小创口所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
