重庆迈科唯医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20242010307”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20242010307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器及组件两部分组成，其中组件分为一次性钉匣组件和钉匣及可拆卸钉仓组件。电动吻合器由退刀手柄组件、电池包、外壳、显示屏、保险按钮、旋转头、转向旋钮、枪管、击发杆、卸载按钮、闭合/击发按钮和打开/回退按钮组成，单独包装；一次性钉匣组件主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳套管、芯片、切割刀、吻合钉组成，单独包装；钉匣及可拆卸钉仓组件包括钉匣和可拆卸钉仓两部分：钉匣主要由抵钉座、钉仓底座、切割刀、钉匣主体、钉匣识别组件组成；可拆卸钉仓主要由钉仓主体、保护盖、钉仓托架、钉仓识别组件、吻合钉组成；钉匣与可拆卸钉仓分别单独包装。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
