| 注册证编号 | 粤械注准20162400099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间检测卡（动态电流法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：QS-1 规格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间检测卡由高分子基材、电极和反应试剂（重组凝血活酶、稳定剂、防腐剂和添加剂）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对指尖采得的毛细血管血或未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）的定量测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/1/29 |
| 生效日期 | 2016/1/29 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
