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湖南赛薇医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140547”基本信息
注册证编号湘械注准20232140547 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛薇医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区标准化厂房第二期第八栋
生产地址湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内(委托生产)
产品名称医用皮肤修护敷料
管理类别第二类
型号规格1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。
结构及组成/主要组成成分产品由溶液和内包装容器组成。溶液由卡波姆、丙二醇、羟乙纤维素、海藻酸钠、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装容器由PET或玻璃材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2028/6/24
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