| 注册证编号 | 沪械注准20192220277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号4幢东楼1层1001-1003室、4幢东楼2层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MQ-2000PT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微控制单元、RF卡模块、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成。产品中含有嵌入式软件，软件发布版本为P1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）和糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法）配套；用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/14 |
| 生效日期 | 2019/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
