| 注册证编号 | 浙械注准20222210079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州阿特瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道利一路188号天人大厦浙大研究院数字经济孵化器25层2503室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道利一路188号天人大厦2503室 |
| 产品名称 | 冠状动脉和脑颈动脉医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Artery3DPlus、ArteryFFRCT、Artery3DPlanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由客户端、服务器端组成。客户端功能模块为用户管理模块、求解器模块、前处理模块、影像处理模块；服务器端功能模块为血流动力学仿真计算模块。客户端通过光盘和U盘交付，服务器端通过光盘交付，部署后以账号密码的方式授权使用。本产品为C/S架构，预期用于科室、院内、区域规模。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM标准的人体冠状动脉和脑颈动脉医学图像（CT、MR）进行三维重建和处理，得到的结果可供临床医生进行展示查看，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
