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华熙生物科技(湘潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141869”基本信息
注册证编号湘械注准20222141869 [查看相关产品信息]
注册人名称华熙生物科技(湘潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
产品名称医用生物胶
管理类别第二类
型号规格产品型号分为HX-1,HX-2,HX-3,HX-4。各型号产品规格分为:1 mL/支,3 mL/支,5 mL/支,7 mL/支,10 mL/支。
结构及组成/主要组成成分产品由透明质酸钠及CT90基质溶液组成,产品包装于西林瓶中,一次性使用。其中CT90基质溶液是由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠溶于注射用水中制备而成的缓冲介质。
适用范围/预期用途用于非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2027/10/11
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