湖南海元生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20242140493”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20242140493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠人体润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、260g、300g、350g、400g、450g、500g/支（瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由甘油、丙二醇、透明质酸钠、黄原胶、羟乙基纤维素、苯氧乙醇、纯化水和包装容器组成。包装容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时（阴道、肛门和直肠）的润滑。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
