| 注册证编号 | 湘械注准20232140707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由溶液和容器组成，溶液是由透明质酸钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、柠檬酸和纯化水组成。容器为 PE 或 PP 软管(或塑料瓶)组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
