| 注册证编号 | 冀械注准20222190369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水乐驰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYIV100-LC-01、SYIV100-LC-02、SYIV100-LC-03、SYIV100-LC-04、SYIV100-LC-05、SYIV100-LC-06、SYIV100-LC-07、SYIV100-LC-08、SYIV100-LC-09、SYIV100-LC-10、SYIV100-LC-11、SYIV100-LC-12、SYIV100-LC-13、SYIV100-LC-14、SYIV100-LC-15、SYIV100-LC-16、SYIV100-LC-17、SYIV100-LC-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由车架、靠背、座垫、扶手、腿托架、护板、护腿板、安全带、驻车制动器、手刹、前轮、后轮、搁脚板组成。 其中SYⅣ100-LC-02、SYⅣ100-LC-04、SYⅣ100-LC-11、SYⅣ100-LC-13配置可拆卸高靠背和头枕； SYⅣ100-LC-05、SYⅣ100-LC-14配置坐便孔； SYⅣ100-LC-06、SYⅣ100-LC-15配置可拆卸高靠背、头枕、坐便孔； SYⅣ100-LC-07、SYⅣ100-LC-08、SYⅣ100-LC-16、SYⅣ100-LC-17配置可拆卸高靠背、头枕、靠背调节板、坐便孔。 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
