| 注册证编号 | 粤械注准20222181556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 力盟生命科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房803 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房803 |
| 产品名称 | 玻化冻存管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT-103、TCT-103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、载片、外套管组成，其中外套管含有隔气层、干燥剂以及金属平衡头。手柄制造材料为 ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂）、载片制造材 料为 PET（聚对苯二甲酸乙二酯）及外套管制造材料 PETG（聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞或胚胎。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
