| 注册证编号 | 湘械注准20202141351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浏阳市达程医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康鹏路11号 |
| 生产地址 | 浏阳永安产业制造园永阳路2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型)、平面型绑带式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型)、平面型绑带式（非无菌型）。规格;：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由聚丙烯纺粘无纺布（内层、外层），聚丙烯熔喷无纺布（中间夹层）制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带或非织造布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
