| 注册证编号 | 浙械注准20142400294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 50ml×4，试剂2: 10ml×4，校准物 1ml；试剂1: 50ml×2，试剂2: 20ml×1，校准物 1ml；(A孔试剂1：42ml，B孔试剂2：8ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH8.2。 试剂2: 甘氨酸缓冲液pH8.0，鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体包被的胶乳。校准物：Tris-HCl缓冲液，稳定剂，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清（浆）中C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
