| 注册证编号 | 湘械注准20202141775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康护卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路17号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路17号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型(耳挂型) 非无菌型/无菌型、B型(绑带型)非无菌型/无菌型;规格:L(17.5cm×9.5cm)、M(14.5cm×9.0cm)、S(12cm×8.5cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为铝制金属，耳挂型口罩带为弹性松紧带，绑带型口罩带为无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
